
Schonende und biokompatible Silikon-Verbinder
Die spezielle U-Form der RAUMEDIC Verbinder sorgt für gleichmäßige, strömungsarme Übergänge in blutführenden Anwendungen. Gefertigt aus platinvernetztem Silikon und mit gratfreier Innengeometrie sind sie besonders schonend für Blut und Gewebe. Dank der inerten Eigenschaften des Silikonmaterials kommt es nur zu minimaler Wechselwirkung mit Flüssigkeiten. Der Verzicht auf niedermolekulare Bestandteile reduziert zudem das Risiko von Extractables und Leachables. Damit sind die Silikon-U-Verbinder von RAUMEDIC eine verlässliche Lösung, wenn Sicherheit, Biokompatibilität und mechanische Integrität gefragt sind.
Die Konnektoren werden unter Reinraumbedingungen produziert und als Lagerware vorgehalten – für eine hohe Versorgungssicherheit.
Produkteigenschaften
- Gefertigt aus RAUMEDIC-SIK5683 platinvernetztem Silikon
- Produktion unter Reinraumbedingungen gemäß ISO-Klasse 7
- Biokompatibel: entspricht ISO 10993-4/-5 und USP <85> Endotoxin-Anforderungen
- Keine Oberflächenbedruckung; Reliefschriftzug RAUMEDIC gemäß interner Zeichnung
Anwendungsbereiche
- Blutführende Verbindungen in extrakorporalen Kreisläufen
- Kompatibel mit ECC-Silikonschlauchsystemen
- Geeignet für Herz-Lungen-Maschinen und intensivmedizinische Anwendungen
FAQ
Farbe: neutral
Transluzent bis bräunlich-transparent (chargenabhängig)
Härte: 60 ± 5 Shore A (DIN EN ISO 868)
Zugfestigkeit: ≥ 7 MPa (DIN EN ISO 527)
Bruchdehnung: 300–600 % (DIN EN ISO 527)
Weiterreißfestigkeit: ≥ 20 N/mm (ASTM D 624 B)
Berstdrucktest: 2,0 kg/cm² (1,96 bar), kein Leck nach 10 Minuten
Elektrostatische Aufladung kann Partikel anziehen – absolute Partikelfreiheit kann nicht garantiert werden
Zytotoxizität getestet (ISO 10993-5)
Endotoxintest gemäß USP <85>, EP 2.6.14, FDA-Richtlinie
Konform mit Ph. Eur. 3.1.9, FDA 21 CFR §177.2600, BfR XV
Gamma-Bestrahlung (bis 32 kGy)
Dampfsterilisation (bis 134 °C)
Nicht geeignet für wiederholte Sterilisation
Individualisierungsmöglichkeiten für dieses Produkt
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