Silikonschläuche für das Pharma Fluid Handling
Unsere SILMOTION-Schläuche haben sich beim Fluid Handling in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie vielfach bewährt. Unternehmen auf der ganzen Welt vertrauen auf unsere Produkte.
Die SILMOTION Pharmaschläuche aus Silikon von RAUMEDIC gewährleisten einen konsistenten, präzisen und sicheren Transport pharmazeutischer Flüssigkeiten.
Das langlebige, hochreine Material (SIL) überzeugt in Anwendungen in Pharmazie, Labor und Biotechnologie, wie etwa Medienverarbeitung, Pufferverarbeitung, Filtration, Fermentation oder Zellernte.
Optimales Zellwachstum
Ideal für biopharmazeutische Anwendungen
Geringe Menge an Extractables
Besonders niedrige Extractables-Werte
Normkonformität
Erfüllt die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe 3.1.9 sowie der FDA-Verordnung 21CFR, § 177.2600
Produktspezifikationen
- Hohe Biokompatibilität: Geprüft nach ISO 10993 und USP Klasse VI, Pyrogenität getestet gemäß Europäischem Arzneibuch
- Keine Materialien tierischen Ursprungs (BSE/TSE-risikofrei)
- Von der BPOG untersuchtes Extractables-Profil
- Hergestellt in Reinraumbedingungen gem. ISO14644-1 Klasse 7
- Temperaturbeständigkeit ohne Qualitäts- oder Integritätsverluste zwischen -60 °C (-76 °F) und +200 °C
(+392 °F) - Sterilisation mit Gas, Dampf sowie Gamma- oder Röntgenstrahlen möglich
- Patentiert & nur bei RAUMEDIC erhältlich: Low-Tack-Oberfläche für Silikonschläuche
- Druckgeprüft und zugelassen: Geprüft nach ISO 1402 bei Umgebungsbedingungen für unsterile und sterile Schläuche.
- Längere Lebensdauer unter den anspruchsvollen Einsatzbedingungen einer peristaltischen Rollenpumpe.
- Kürzere Durchlaufzeiten durch gleichbleibende und verlässliche Durchflussraten.
FAQ
Shore-Härte A(60)
Farblos, transparent oder lichtdurchlässig
1/4“ x 7/16“ (6,4 mm x 11,1 mm)
5/16“ x 1/2“ (7,9 mm x 12,7 mm)
3/8“ x 5/8“ (9,5 mm x 15,9 mm)
1/2“ x 3/4“ (12,7 mm x 19,1 mm)
3/4“ x 1“ (19,1 mm x 25,4 mm)
3/4“ x 1 1/8“ (19,1 mm x 28,6 mm)
1“ x 1 3/8“ (25,4 mm x 34,9 mm)
1/16“ x 3/16“ (1,6 mm x 4,8 mm)
1/8“ x 1/4“ (3,2 mm x 6,4 mm)
Dampf (bis zu 135°C)
Röntgen- oder Gammastrahlung (Dosis: max. 50kGy)
*Methode und Intensität der jeweiligen Sterilisation müssen bei der endgültigen Anwendung durch den Anwender überprüft werden.
Geprüft nach USP 88 Class VI
Pyrogenität geprüft nach der Europäischen Pharmakopöe
Keine Materialien tierischen Ursprungs (BSE/TSE-frei)
FDA-Verordnung 21CFR, § 177.2600
Kundenspezifische Bedruckung
Pufferverarbeitung
Filtration
Fermentation
Zellernte
Individualisierungsmöglichkeiten für dieses Produkt
Sie benötigen ein maßgeschneidertes Produkt? Kein Problem, gemeinsam finden wir eine passende Lösung, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist. Wenn Sie spezielle Wünsche haben, nutzen Sie bitte unser Anfrageformular für Sonderanfertigungen, um uns zu kontaktieren.
- Individuelle Färbung
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- Fixlängen für Rohre und individuelle Zuschnitte
- GMP-Standards
- Beschriftung und Logodruck
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*Bitte beachten:
Sonderanfertigungen können die Zertifizierung Ihres Produkts beeinträchtigen. Für Muster sind keine Anpassungen möglich.
FAQ
SILMOTION Einwegschläuche sind speziell für den sicheren Flüssigkeitstransfer in pharmazeutischen und biopharmazeutischen Anwendungen konzipiert. Sie werden häufig in Prozessen wie Medien- und Pufferverarbeitung, Filtration, Fermentation und Zellernte eingesetzt. Diese Schläuche sind im biopharmazeutischen Sektor aufgrund ihrer zuverlässigen Leistung sehr beliebt.
SILMOTION-Schläuche sind mit einer patentierten Low Tack-Oberflächenbehandlung versehen, die die Pumpeigenschaften verbessert, indem sie die Gleitkraft und den Materialabrieb verringert und so die Lebensdauer der Schläuche verlängert. Diese spezielle Oberflächenbehandlung verbessert auch die Handhabung, indem sie die Klebrigkeit der Schlauchoberfläche reduziert, so dass sie weniger Staub und andere Verunreinigungen anziehen kann.
SILMOTION-Schläuche werden aus hochreinem, platinvernetztem Silikon hergestellt, das peroxidvernetzten Schläuchen überlegen ist. Sie bieten eine ausgezeichnete Beständigkeit gegen schwache Säuren und Laugen und können Temperaturen von -60°C bis +200°C standhalten. Außerdem sind sie sehr widerstandsfähig gegen Wasser und Niederdruckdampf bis zu 135 °C. Diese Schläuche sind auch für das Zellwachstum optimiert und damit ideal für biopharmazeutische Anwendungen.
SILMOTION-Silikonschläuche werden nach verschiedenen Normen getestet, um ihre Sicherheit und Leistung zu gewährleisten. Sie erfüllen die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe 3.1.9 und der FDA-Vorschrift 21CFR, § 177.2600. Die Schläuche sind außerdem nach ISO 10993 getestet und erfüllen die USP Class VI-Normen, was ihre Biokompatibilität und Eignung für medizinische und pharmazeutische Anwendungen gewährleistet.